~Pretty Guide~

* 2010-08-18    * 中國時報    * 黃天如／台北報導

明年起，夜市、百元商店、及路邊攤，不能再隨意販賣便宜的老花及近視眼鏡！衛生署說，為保護消費者，明年一月一日開始，只要有度數的鏡片，包括近視、遠視、閃光、老花鏡片、及有度數的太陽眼鏡，都納入最第一級醫療器材列管，販賣者必須具備藥商執照，無照販賣將罰款一到十五萬元。

至於有度數的泳鏡、滑雪、壁球護目鏡等運動用安全眼鏡，衛生署強調，因配載時間不長，且其眼鏡使用的環境以及度數量測背景，都與一般日常生活配戴用度數的眼鏡不同，因此不列入醫療器材管制。

同樣也不納入醫療器材管制的鏡片，還包括完全沒有度數的太陽眼鏡，以及裝飾或造型用的平光眼鏡、無鏡片單框眼鏡等，販賣這些眼鏡就不必具備藥商資格。

衛生署食品藥物管理局醫粧組科長林欣慧說，這項販賣限制規定，係明年元月一日起增列醫療器材規定，明定鏡片製造、輸入均須取得醫療器材許可證，販售、製造業者則須取得藥商許可執照。
林欣慧說，依《藥事法》規定，未經核准擅自製造、輸入醫療器材，可處三年以下有期徒刑，併科十萬以下罰金；未取得藥商執照販售，則可處一到十五萬罰鍰。

此外，隱形眼鏡屬侵入性產品，包括有度數的隱形眼鏡鏡片，以及純美觀用途的瞳孔放大片、角膜變色片，早已列為第二級以上醫療器材。相較之下，傳統有度數的鏡片同樣攸關民眾視力，卻處處、人人可賣，管理明顯鬆散。

林欣慧呼籲，就像「身分證」一樣，經衛生署認證的醫療器材都領有許可字號，明年起民眾配驗有度數眼鏡時，應要求業者出示印有鏡片專屬字號的卡片，維護自身權益。